Información sobre Medicamentos

Nuevas Indicaciones Autorizadas 2007
Enero a Diciembre

SUBGRUPO ATCNOMBRE COMERCIALPRINCIPIO ACTIVOCONDICIONES DISPENSACIÓNNUEVAS INDICACIONES AUTORIZADAS
A02BCAXIAGO
NEXIUM MUPS
EsomeprazolReceta médica

Tratamiento del síndrome de Zollinger Ellison

A10BGACTOSPioglitazonaReceta ordinaria En combinación con insulina para el tt ºde pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en los que el tt ºcon insulina no permite un control glucémico adecuado, y en los que no es apropiado el uso de metmorfina debido a contraindicaciones o intolerancia
A11CCZEMPLARParicalcitolDiagnóstico
hospitalario
  • Prevención y tratamiento del hipertiroidismo secundario asociado con insuficiencia renal crónica (enfermedad renal crónica, estadios 3 y 4) y la nueva autorización
  • Amplía la indicación a: fallo renal crónico (enfermedad renal crónica estadio 5), en pacientes sometidos a hemodiálisis o diálisis peritoneal.
B01ACPLAVIX
ISCOVER
ClopidogrelReceta médica Se modifica la indicación de síndrome coronario agudo (SCA) añadiendo lo que está en cursiva:
-SCO sin elevación del segmento T, incluyendo pacientes a los que se les va a implantar un stent tras intervención cutánea coronaria, en combinación con AAS.
B01AXARIXTRA
Fondaparinux sódicoReceta médica

Tratamiento de la angina inestable o del infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (AI/IMSEST) en pacientes en los que no esté indicada una intervención invasiva (ICP) urgente(<120min.)

Tratamiento del infarto de miocardio con elevación del segmento ST(IAMCEST) en pacientes tratados con trombolíticos o que inicialmente no reciban ningún tratamiento de reperfusión.
B01AEANGIOXBivalirudinaUso hospitalario Ttº en combinación con AAS y clopidogrel, de pacientes adultos con síndrome coronario agudo (angina inestable / infarto de miocardio sin elevación del segmento ST) que deban someterse de forma urgente o temprana a una intervención.
B03XAARANESP
Darbepoetina alfaUso hospitalario Tratamiento de la anemia asociada a la insuficiencia renal crónica en pacientes pediátricos
C02KXTRACLEERBosentanoUso hospitalario Reducción del nº de úlceras digitales nuevas en pacientes con esclerosis sistémica y úlceras digitales
D05AXDIOVOBETCalcipotriol + BetametasonaReceta médica

Modificación de ficha técnica: donde decia Ttº tópico inicial de la psoriasis vulgaris estable en placas que es susceptible de ser tratada tópicamente, suprime "inicial"

D06BBALDARAImiquimodReceta médica Queratosis actínica clínicamente típicas, no hiperqueratósicas y no hipertróficas (QA) de la cara y cuero cabelludo en pacientes adultos inmunocompetentes, cuando el tamaño y el número de lesiones limita la eficacia y/o aceptación de la crioterapia y otras opciones de tratamiento tópico están contraindicadas o son menos apropiadas
D06AXBACTROBAN pomada
PLASIMINE
MupirocinaReceta médica

Infecciones cutáneas secundarias, tales como dermatitis atópica, dermatitis eczematosa y dermatitis de contacto sobreinfectadas y lesiones traumáticas infectadas, siempre que su extensión sea limitada.

G04CAZAYASELTerazosinaReceta médica en TLD Tratamiento de la hipertensión arterial esencial, leve o moderada
H01ACHUMATROPESomatotropinaUso hospitalario Alteraciones del crecimiento en niños de talla baja nacidos pequeños para su edad gestacional que no hayan mostrado una recuperación en el crecimiento a los 4 años o posteriormente.
Tratamiento de pacientes con talla baja asociada a alteraciones del gen SHOX, confirmadas mediante análisis de ADN.
H05AAFORSTEOTeriparatidaReceta médica Ttº de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas y en hombres con riesgo, con riesgo elevado de fracturas
J01XXCUBICINDaptomicinaUso Hospitalario

Endocarditis infecciosa del lado derecho(EID) debida a Staphylococcus aureus. Se recomienda tener en cuenta la sensibilidad del microorganismo a los agentes antibacterianos al tomar la decisión de utilizar daptomicina, que debe estar en basada en el asesoramiento de un experto.Ver secciones 4.4 y 5.1.

Bacteriemia por Staphylococcus aureus cuando está asociada con EID o con IPPBc.
J05ABREBETOLRibavirinaDiagnóstico
hospitalario
  • Ttº en combinación con peginterferon alfa-2b, de pacientes adultos diagnosticados de hepatitis C crónica que tengan transaminasas elevadas sin descompensación hepática y sean ARN-VHC o anti-VHC séricos (+), incluyendo pacientes no tratados previamente que presenten coinfección por VIH clínicamente estable. Se recomienda en combinación con ribavirina. 
  • Ttº º en combinación con peginterferon alfa-2b en pacientes adultos que no han respondido previamente al ttº en combinación de interferon alfa (pegilado o no pegilado)con ribavirina o interferon alfa en monoterapia.
J05AETELZIRFosamprenavir cálcicoUso Hospitalario En combinación con ritonavir a dosis bajas, está indicado para el tratamiento de adolescentes y niños de 6 años en adelante infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana Tipo 1 (VIH-1)
J05AR

COMBIVIRLAMIVUDINA+

ZIDOVUDINA GSK

Lamivudina +

Zidovudina
Uso Hospitalario Se amplia la indicación a  “pacientes pediátricos”.
J07ALPREVENARVacuna Neumocócica ConjugadaReceta médica Inmunización activa contra la otitis media causada por los serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23 de Streptococcus pneumoniae (incluyendo sepsis, meningitis, neumonía, bacteriemia y otitis media aguda) en niños desde 2 meses hasta 5 años de edad
J07BKZOSTAVAXVacuna Varicela-Zóster, cepa Oka/MerckNo incluido en la prestaciónSe amplia la edad de ttº a:  individuos de 50 años o mayores.
L01BCXELODACapecitabinaDiagnóstico hospitalario Ttº de 1ª línea en pacientes con cáncer gástrico avanzado en combinación con un régimen basado en compuestos de platino
L01CDTAXOTEREDocetaxelUso hospitalario

Cáncer de cabeza y cuello.

 En combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo está indicado para el ttº de inducción en pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello localmente avanzado

L01DBCAELYXDoxorubicinaUso hospitalario Ttº de la recaída en pacientes con mieloma múltiple en combinación con bortezomib y que han recibido al menos un ttº previo y han sido sometidos a transplante de médula ósea o no son candidatos a recibirlo.
L01XAOXALIPLATINO
MAYNE
OxaliplatinoUso hospitalario Ttº adyuvante del cáncer de cólon en estadio III (Dukes C ) después de la resección completa del tumor
primario.
L01XCAVASTINBevacizumabUso hospitalario Ttº de 1ª línea en pacientes con cáncer de mama metastático en combinación con paclitaxel

Asociado a quimioterapia basada en platino, para el Ttº en 1ª línea de pacientes con cáncer de pulmón no miclolítico avanzado no resecable, metastásico o recidivante, salvo los que tengan un tipo histológico con predominio de células escamosas.

Ttº de 1ª línea de pacientes diagnosticados de cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado, metastático o recurrente, a excepción de aquellos tumores en los que predomine la histología epidermoide, en combinación con quimioterapia basada en compuestos de platino.

Ttº del cáncer de células renales avanzado o metastático en combinación con interferón alfa-2a

Ttº de cáncer colorectal metastático en combinación con quimioterapia basada en fluropirimidinas
HERCEPTINTrastuzumabUso hospitalario Ttº cáncer de mama metastático HER2+ y ER y/o PgR+, en combinación con un inhibidor de aromatasa en mujeres posmenopáusicas sin ttº previo con este medicamento
MABCAMPATHAlemtuzumabUso hospitalario Ttº de 1ª línea para leucemia linfocítica crónica de células B en pacientes en los que la quimioterapia de combinación con fludarabina no se considera apropiada.
MABTHERARituximabUso hospitalario Primera línea de ttº en pacientes con linfoma no Hodgkin folicular, estadio III/IV en combinación con quimioterapia.
L01XESUTENTSunitinibDiagnóstico hospitalario

Ttº del cáncer de células renales avanzado u/o metastático (CCRM).

NEXAVARSorafenibDiagnóstico hospitalario Ttº de pacientes con carcinoma hepatocelular
L01XXTARCEVAErlotinibDiagnóstico hospitalario

Cáncer de páncreas En combinación con gemcitabina para el ttº de pacientes con cáncer de páncreas metastático.

L03ABPEGINTRON
VIRAFERONPEG
Peginterferon
alfa-2b
Diagnóstico
hospitalario
  • Ttº de pacientes adultos diagnosticados de hepatitis C crónica que tengan transaminasas elevadas sin descompensación hepática y sean ARN-VHC o anti-VHC séricos (+), incluyendo pacientes no tratados previamente que presenten coinfección por VIH clínicamente estable.
  • En pacientes que no han respondido al ttº previo de terapia de combinación de interferón alfa (pegilado o no pegilado) y ribavirina o interferón alfa en monoterapia
L04ABHUMIRA
TRUDEXA
AdalimumabUso hospitalario Ttº de pacientes adultos con enfermedad de crohn activa y grave que no responden al ttº con corticosteroides y/o inmunosupresor o en los que estén contraindicados o presenten intolerancia a estos ttº.

Ttº de pacientes adultos con psoriasis crónica en placas moderada a grave.

Se añade a la artritis psoriásica: ha demostrado que produce una reducción de la tasa de progresión del daño articular(a través de Rx) y una mejoría funcional en pacientes con enfermedad poliarticular simétrica.
REMICADEInfliximabUso hospitalario

Ttº enfermedad de Crohn en niños de 6-17 años que no han respondido a ttº convencional (incluyendo un corticosteroide, un inmunomodulado y ttº nutricional primaria) o aquellos en los que estos ttº están contraindicados o no los toleran

 Ttº de la espondilitis anquilosante activa grave, en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada a la terapia convencional

M01AHARTILOGCelecoxibReceta ordinaria

Introducción del siguiente texto en su ficha técnica: La decisión de prescribir in inhibidor selectivo de la COX-2 debe estará basada en la valoración individual de los riesgos globales de cada paciente (secciones 4.3 y 4.4 de la ficha técnica)

M05BAACLASTAZoledrónico ácidoUso HospitalarioTtº de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con riesgo elevado de fracturas.
N03AXKEPPA comprimidos solución oral y perfusiónLevetirazetamReceta médica Como terapia concomitante en el ttº de las crisis tónico–clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiomática.
N03AXLAMOTIGINA
WINTHROP
LamotriginaCon receta TLD

Trastorno bipolar.

 Prevención de episodios depresivos en pacientes mayores de 18 años con trastorno bipolar

N04BCNEUPRORotigotinaReceta médica

Ttº de los signos y síntomas de la etapa inicial de la enfermedad de Parkinson idiomática como monoterapia. Combinada con levodopa a lo largo de la enfermedad, durante los estadio finales, cuando se reduce el efecto de la levodopa o se vuelve incoherente y de producen fluctuaciones de su efecto terapéutico (fin de dosis o fluctuaciones “on-off”).

N05AXRISPERDAL FLAS RISPERDALRisperidonaReceta médica

Ttº de los problemas del comportamiento asociados al autismo.

N06ABESERTIA
CIPRALEX
EscitalopramReceta médica Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)
N07XXXYREMOxibato de sodioReceta médica Tratamiento de la narcolepsia con cataplejía en pacientes adultos
S01LAVISUDINEVerteprofinaDiagnóstico
hospitalario
Se elimina la indicación: Ttº de pacientes con degeneración macular asociada a la edad que curse con neovascularización coroidea subfoveal oculta con evidencia de progresión en curso o reciente.
V03AERENAGELSevelámeroReceta médica Control de hiperfosfatemia en pacientes adultos sometidos a diálisis peritoneal.
V09IXFLUCISFludesoxiglucosa (18F)Uso hospitalario

Obtención de imágenes mediante tomografía por emisión de positrones (PET) en las siguientes indicaciones oncológicas, cardiológica y neurológica

Diagnóstico:
Detección del tumor de origen desconocido evidenciado, por ejemplo, por adenopatia cervical, metástasis hepáticas u óseas.
Caracterización de una masa pancreática.

Estadificación:
Tumores de cabeza y cuello, incluyendo biopsia guiada asistida.
Cáncer de: pulmón primario, mama localmente avanzado, esófago, colorrectal (especialmente en recurrencias) carcinoma de páncreas, melanoma maligno, con Breslow1.5 mm o metástasis linfáticos en el diagnóstico inicial.

Monitorización de la respuesta al ttº en :linfoma maligno y tumores de cabeza y cuello

Detección en caso de sospecha razonable de recidiva:Gliomas con alto grado de malignidad (III o IV)
Cáncer de tiroides (no medular): pacientes con incremento de los niveles séricos de tiroglobulina y rastreo corporal con yodo radiactivo negativo
Cáncer de: mama,ovario y carcinoma de páncreas.

Cardiología (en el tejido miocárdico viable que capta glucosa).Evaluación de la viabilidad miocárdica en pacientes con disfunción grave del ventrículo izquierdo y que son candidatos a revascularización, sólo cuando las técnicas de imagen convencionales no son concluyentes.

Neurología (hipometabolismo glucídico intericta)l.Localización de focos epileptógenos en la valoración prequirúrgica de la epilepsia temporal parcial

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