Información sobre Medicamentos

Nuevos Principios Activos Autorizados en 2004
(con acuerdo de precio en 2004)

Principio activoNombre comercial
(Labor.)
PresentaciónP.V.P (Euros)Condición de
dispensación
Grupo terapéuticoIndicacionesInformación contrastada
Adalimumab
Centralizado
Humira ® Abbott40 mg 2 jeringas precargadas1049,28 (PVL)Uso hospitalarioL04AA17

Tratamiento de la artritis reumatoide moderada a severa en pacientes adultos, cuando la respuesta a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad incluyendo metotrexato haya sido insuficiente. En combinación con metotrexato o monoterapia en caso de intolerancia a metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato es inapropiado

www.ukmi.nhs.uk/ Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.

www.irf.dk/en/


http://www.prescrire.org/
Acido carglúmico
Centralizado
Carbaglu® Orphan Europe200 mg 15 comp

200 mg 60 comp

 

999,40 (PVL)

3.997 (PVL)

Uso hospitalario

A16A A05 Aminoacidos y derivados

Tratamiento de la hiperamoniemia debida a una deficiencia en N-acetilglutamato sintetasa.

 
Aprepitant
Centralizado
Emend® Merck Sharp & Dohme125 mg 1 cáps + 80 mg 2 caps

 

59,64 (PVL)Uso hospitalario

A04A

Prevención de las náuseas y los vómitos agudos y diferidos que se asocian con la quimioterapia antineoplásica altamente emetógena basada en el cisplatino. Se administra como parte de un tratamiento de combinación

www.ukmi.nhs.uk/ Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.

www.australianprescriber.com Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.

afssaps.sante.fr Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.
Atazanavir
Centralizado
Reyataz ® Bristol Myers100 mg 60 caps
150 mg 60 caps
200 mg 60 caps

 

445,50

445,50

445,50

Uso hospitalario

J05AE inhibidores de la proteasa

Tratamiento de pacientes adultos infectados por el VIH-1 previamente tratados y en combinación con otros fármacos antirretrovirales

 
Bortezomib
Centralizado
Velcade ® Janssen Cilag3,5 mg 1 vial polvo sol iny

 

1.143

Uso hospitalario

L01X X32 Otros agentes antineoplásicos

Tratamiento de los pacientes con mieloma múltiple que han recibido previamente al menos dos tratamientos y que presentan progresión de la enfermedad demostrada con el último de estos tratamientos

afssaps.sante.fr Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.
Cefditoreno

Reconocimiento mútuo (España)

Cefrex ® Meicef ® Spectracef ®

Tedec Meiji Farma

200 mg 20 comp
400 mg 10 comp

 

40,1

40,1

Con receta médica

J01DA cefalosporinas y análogos

Tratamiento de las siguientes infecciones producidas por microorganismos sensibles:
¢ Infecciones del tracto respiratorio superior: faringo/amigdalitis aguda, sinusitis maxilar aguda
¢ Infecciones del tracto respiratorio inferior: exacerbación aguda de bronquitis crónica, neumonía adquirida en la comunidad
¢ Infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos tales como celulitis, heridas infectadas, abscesos, foliculitis, impétigo y forunculosis

Med lett 2002:44:5-6
Cetuximab
Centralizado
Erbitux ®
Merck Farma y Química
2 mg/ml 1 vial 50 ml sol perf196,22 (PVL)Uso hospitalarioL01X
Otros agentes antineoplásicos
En combinación con irinotecan, para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastático que exprese el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) después del fracaso de un tratamiento citotóxico que haya incluido irinotecán 
Dibotermin alfa
Centralizado
Inductos® Wyeth Farma12 mg 1 vial polvo kit para implante subcutáneo2.700 (PVL)Uso hospitalario

M05BC01

Tratamiento de fracturas agudas de tibia en adultos como adyuvante al cuidado estandar con reducción de fractura abierta y fijación intramedular.

 
Dutasterida
Reconocimiento mútuo

Avidart ® Glaxosmithkline
Duagen ® Glaxosmithkline

0,5 mg 30 cápsulas34,94Con receta médicaG04C B02

Tratamiento de los síntomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata (HBP).
Reducción del riesgo de retención aguda de orina y de cirugía en pacientes con síntomas de moderados a graves de HBP.

www.prescrire.org
EberconazolEbertop ®
Ebernet ®
SALVAT
1% crema 30 g Con receta médicaD01AC-
antifúngicos para uso tópico
Tratamiento cutáneo de infecciones dermatofíticas de la piel tales como Tinea corporis, Tinea cruris y Tinea pedis 

Emtricitabina

Centralizado

Emtriba ® Gilead Sciences

10 mg/ml 170 m. sol oral

200 mg 30 caps

35,02 (PVL) 150,36 (PVL)Uso hospitalarioJO5A F09 Nucleósidos y nucleótidos inhibidores de la transcrptasa inversa

Tratamiento en adultos y niños infectados por el VIH-1 en combinación con otros antirretrovirales.
Esta indicación se basa en estudios en pacientes naive y en pacientes pretratados con control virológico estable. No se dispone de experiencia de uso de Emtriba en pacientes que están fracasando con su régimen actual o que han fracasado a múltiples regímenes terapéuticos.

www.ukmi.nhs.uk Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.

afssaps.sante.fr Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.

Epinastina Reconocimiento mútuo

Relestat ® Allergan

0,5 mg/ml colirio en solución

11,17Con receta médicaS01GX

Tratamiento de los síntomas de la conjuntivitis alérgica estacional

afssaps.sante.fr Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.

Escitalopram

Cipralex ®, Entact ® Lundbeck España Esertia ® Prodes

5 mg 14 comp
5 mg 28 comp
10 mg 28 comp
15 mg 28 comp
20 mg 28 comp

6,24

12,48

24,96

37,43

49,91

Con receta médicaN06AB10 inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina

Tratamiento de episodios depresivos mayores Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social)

www.prescrire.org

www.ukmi.nhs.uk Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.

afssaps.sante.fr Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.
Etoricoxib
Reconocimiento mútuo
Arcoxia®
Merck Sharp & Dohme
60 mg 28 comprimidos 90 mg 28 comprimidos 120 mg 7 comprimidos49,15 49,15 12,29Con receta médicaM01AHXX

Alivio sintomático de la artrosis, la artritis reumatoide (AR) y el dolor y signos de inflamación asociados a la artritis gotosa aguda.

www.irf.dk
EverolimusCertican ®
Novartis Farmacéutica
1 mg 60 comprimidos
0,75 mg 60 comp
0,5 mg 60 comp
0,25 mg 60 comp
0,1 mg 60 comp
 Diagnóstico hospitalarioL04AA18 Agentes inmunosupre
sores selectivos
Profilaxis de rechazo de órganos en pacientes adultos con bajo o moderado riesgo inmunológico que reciben un trasplante renal o cardiaco alogénico. Debe utilizarse en combinación con ciclosporina para microemulsión y corticostroides 
Ezetimiba
Reconocimiento mútuo
Adacai ® Abelló Ezetrol ® Merck Sharp & Dohme10 mg 28 comp 10 mg 100 comp 10 mg 28 comp 10 mg 100 comp53,61 131,37 53,61 131,37Con receta médicaC10AX09

Hipercolesterolemia primaria Administrado concomitantemente con un inhibidor de la HMG-CoA reductasa (estatina), está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar), que no están controlados adecuadamente con una estatina sola. en monoterapia está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar) en los que una estatina se considera inadecuada o no se tolera. Hipercolesterolemia familiar homocigótica (HFHo) administrado concomitantemente con una estatina, está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con HFHo. Los pacientes podrán recibir también otros tratamientos complementarios (por ejemplo, aféresis de las LDL). Sitosterolemia homocigótica (Fitosterolemia) indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con sitosterolemia familiar homocigótica.

www.ukmi.nhs.uk Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.

www.prescrire.org

www.irf.dk

afssaps.sante.fr Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.

www.juntadeandalucia.es
Fulvestrant
Centralizado
Faslodex ®
Astra Zeneca
250 mg / 5 ml 1 jer pret 5ml sol iny459,53Con receta médicaL02BA
antiestrógenos
Tratamiento de mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastático y con receptor estrogénico positivo, cuya enfermedad ha recidivado durante o después del tratamiento adyuvante con antiestrógenos o bien cuya enfermedad ha progresado a un tratamiento antiestrogénico www.ukmi.nhs.uk Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.

afssaps.sante.fr Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.
Ibritumomab
Centralizado

Zevalin ® Schering España

1,6 mg / ml 1 equipo10.137Uso hospitalarioL01XC Anticuerpos monoclonale

Zevalin marcado con itrio-90 (90Y) está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma no Hodgkin (LNH) folicular de células B CD20+ en recaída o refractario a rituximab

afssaps.sante.fr Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.
Miglustat
Centralizado

Zavesca ®
Actelion Pharmaceuticals

100 mg 84 cápsulas669 (PVL)Uso hospitalarioA16AX06

Tratamiento oral de la enfermedad de Gaucher tipo I leve o moderada. Se utilizará únicamente en aquellos casos en los que no sea adecuado el tratamiento enzimático sustitutivo

 
Olmesartan
Reconocimiento mútuo
Ixia ® Menarini Olmetec ® Sankyo Pharma España Olmes ® Sankyo Pharma España10 mg 28 comprimidos 20 mg 28 comprimidos 40 mg 28 comprimidos23,23 25,88 35,09Con receta médicaC09CA

Tratamiento de la hipertensión esencial

afssaps.sante.fr Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.
Esteres etílicos de los ácidos omega 3

Reconocimiento mútuo

 

Omacor ® Ferrer Internacional28 cápsulas Con receta médica C10AX - Otros agentes reductores del colesterol y los triglicéridosTratamiento adyuvante en la prevención secundaria tras un infarto de miocardio, en combinación con los tratamientos de referencia (-vastatinas, antiplaquetarios, betabloqueantes, inhibidores de la ECA). Como suplemento dietético en la hipertrigliceridemia endógena cuando las medidas dietéticas por sí solas resultan insuficientes para producir una respuesta adecuada: tipo IV : en monoterapia tipoIIb/III:en combinación con -vastatinas cuando el control de los triglicéridos es insuficiente 
Pregabalina

Centralizado

 

Lyrica ® Pfizer25 mg 56 caps
25 mg 100 caps
75 mg 14 caps
75 mg 56 caps
75 mg100 caps
150 mg 56 caps
150 mg 100 caps
300 mg 56 caps
300 mg 100 caps
 Con receta médicaN03AX Otros antiepilépticosTratamiento combinado de las crisis parciales con o sin generalización secundaria Tratamiento del dolor neuropático en adultos www.ukmi.nhs.uk Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.

Teriparatida

Centralizado

 

Forsteo ®
Lilly
20 mcg/80 mcl 1 pluma precargada 3 ml sol iny403,17Con receta médicaH05AA02

Tratamiento de la osteoporosis establecida en mujeres posmenopáusicas. Se ha demostrado una disminución significativa en la incidencia de fracturas vertebrales pero no en fracturas de cadera.

www.irf.dk
www.ukmi.nhs.uk Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.

www.australianprescriber.com Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.


afssaps.sante.fr Archivo pdf.  Se abrirá en una ventana nueva.

 

Acido zoledrónico
Centralizado

Zometa ®
Novartis Farmacéutica

4 mg 1 vial de 5 ml polvo y disolvente solución perfusión261,60 (PVL)Uso hospitalarioM05BA

Prevención de eventos relacionados con el esqueleto (fracturas patológicas, compresión medular, radiación o cirugía ósea, o hipercalcemia inducida por tumor) en pacientes con procesos malignos avanzados con afectación ósea.
Tratamiento de la hipercalcemia inducida por tumor

 

 

Nuevos Principios Activos Autorizados en 2004
(con acuerdo de precio en Enero-Octubre 2004)

NUEVAS FORMAS FARMACÉUTICAS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, INDICACIONES DE PRINCIPIOS ACTIVOS CONOCIDOS

Principio activoNombre
comercial
(Labor.)
PresentaciónP.V.P
(Euros)
Condición de
dispensación
Grupo
terapéutico
IndicacionesInformación evaluada
Busulfano
Nueva vía de administración
Busilvex ®
(Pierre Fabre Ibérica)
6 mg/ml 8 amp 10 ml sol perfusión

2.185 (PVL)

Uso hospitalario

L01AB01
Agentes
antineoplásicos alquilsulfonatos

Busilvex seguido de ciclofosfamida (BuCy2) está indicado como tratamiento de acondicionamiento previo al trasplante de células progenitoras hematopoyéticas (TCPH) en pacientes adultos, cuando se considera que la combinación es la opción más viable

 
Etambutol + isoniazida + pirazinamida + rifamicina
Nueva asociación a dosis fijas
Reconocimiento mútuo
Rimstar ®
(Sandoz Farmacéutica)
60 comp

33,62

Con receta médica

J04A M02
antituberculosos

Tratamiento inicial de la tuberculosis de acuerdo a las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Asimismo, deberán tenerse en cuenta otras recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de los agentes antituberculosos

 

Levodopa + carbidopa + entacapona Nueva asociación Centralizado

 

Stalevo ® (Novartis Farmaceutica)

50 mg/12,5 mg/200 mg
100 mg/25 mg/200 mg 150 mg/37,5 mg/200 mg

 

Con receta médica

N04BA03

Para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Parkinson que presenten fluctuaciones motoras de final de dosis que no se estabilicen con el tratamiento con levodopa/inhibidor de dopa descarboxilasa

 

Metformina + rosiglitazona

Nueva asociación a dosis fijas

Avandamet ®
(Glaxo Smithkline)

2 mg/500 mg 112 comp

61,21

Con receta médica

A10B
Hipoglucemiantes orales

Tratamiento de pacientes con diabetes mellitus tipo 2, especialmente pacientes con sobrepeso, que no alcanzan el control glucémico suficiente con la dosis tolerada máxima de metformina oral administrada sola

 

Metilfenidato Nueva forma farmacéutica de liberación prolongada

Reconocimiento mútuo

 

Concerta ®
(Janssen Cilag)

18 mg 30 comprimidos
36 mg 30 comprimidos
58,26 79,29Con receta médicaN06BA04

Como parte de un programa de tratamiento integral del trastorno por déficit de atención con hiperactividad en niños mayores de 6 años y adolescentes cuando otras medidas, por sí mismas, son insuficientes

www.prescrire.org

Toxina botulínica
tipo A
Nueva presentación Nueva indicación

Reconocimiento mútuo

 

Vistabel ® (Allergan)4 unid allergan/0,1 ml
polvo vial
 

Uso hospitalario No incluido en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud

M03AX01

Para la mejoría temporal en la apariencia de las líneas verticales de intensidad moderada a grave entre las cejas al fruncir el entrecejo, en adultos de menos de 65 años de edad, cuando la gravedad de estas líneas tiene un impacto psicológico importante para el paciente

 


Cuadro elaborado por el Servicio de Información de Medicamentos de la Subdirección General de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios, Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.

Si desea localizar información relacionada con el contenido de esta página, utilice el buscador